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HIV Ag/Ab三线快速检测

预期用途
HIV Ag/Ab三线快速检测是一种三线、血清学、侧流色谱免疫测定法,用于同时定性检测人类全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)p24抗原、人类免疫缺陷病毒一型抗体和二型抗体,以帮助诊断HIV感染。该测试仅提供初步分析结果,但不提供关键诊断标准。任何HIV Ag/Ab三线快速检测的反应性样本都必须进行分析,并使用替代检测方法和临床结果进行确认。该测试旨在供医疗专业人员使用。该检测的应用包括高危人群性传播疾病筛查、定期健康检查和血库现场筛查。

 

临床适用症背景

人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)和2型(HIV-2)是导致获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的包膜单链RNA病毒。目前的数据表明,艾滋病毒是通过性接触、接触血液(包括共用受污染的针头和注射器)或某些血液制品,或在产前期间从受感染的母亲传染给她的孩子。艾滋病毒感染风险增加的人群包括静脉注射吸毒者、同性恋者和血友病患者。HIV-1p24抗原的存在表明新感染了HIV-1病毒,而HIV-1/HIV-2抗体的存在表明先前接触过HIV-1/HIV-2病毒。HIV Ag/Ab三线快速检测利用固定在膜上的抗HIV-1 p24抗体和重组HIV抗原,在人类全血、血清或血浆样本中定性和选择性地检测HIV-1 p24-抗原、HIV 1型和HIV 2型抗体。

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检验原理

HIV Ag/Ab三线快速检测是一种基于膜的定性免疫测定法,用于检测人类全血、血清或血浆样本中的HIV-1 p24抗原、HIV 1型和HIV 2型抗体。该测试装置包括:1)紫红色垫,其包含用重组HIV-1抗原gp41/120、重组HIV-2抗原gp36涂覆的胶体金颗粒和用单克隆抗HIV-1 p24抗体涂覆的胶体黄金颗粒;2)硝化纤维膜条,其包含两条测试线(Ab线和Ag线)和对照线(C)。Ab系用重组HIV-1抗原gp41/120和重组HIV-2抗原gp36包被,用于检测HIV 1型和HIV 2型抗体,并且Ag系用单克隆抗HIV-1 p24抗体包被,以检测HIV-1p24抗原。当将足够体积的样本添加到装置的样本孔(S)中时,样本通过毛细管作用迁移穿过装置,并分别与固定的抗原相互作用。如果标本含有HIV 1型和/或HIV 2型抗体,则Ab线区域将出现一条彩色线。如果标本含有HIV-1 p24抗原,则在Ag线区域会出现一条彩色线。没有任何测试线(Ab和Ag)表明结果为阴性。内部质量控制包括在测试中,以控制线区域(C)中出现的彩色线的形式,表明测试是有效的,并且已经施加了适当和足够体积的样本,以使能够通过测试线和控制线迁移,无论是否有测试线。如果控制线(C)没有在测试时间内出现,则测试结果无效,应使用新的测试设备重复测试。

规格包装

25 Tests/Kit.

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