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预期用途
抗HIV（1&2）快速检测是一种血清学、侧流色谱免疫测定法，用于定性检测人体全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV）1型抗体和2型抗体，以帮助诊断HIV感染。该测试仅提供初步分析结果，但不提供关键诊断标准。任何抗HIV（1和2）快速检测的反应性样本都必须进行分析，并使用替代检测方法和临床结果进行确认。该测试旨在供医疗专业人员使用。该检测的应用包括高危人群性传播疾病筛查、定期健康检查和血库现场筛查。
临床适用症背景
目前的数据表明，艾滋病毒是通过性接触、接触血液（包括共用受污染的针头和注射器）或某些血液制品，或在产前期间从受感染的母亲传染给她的孩子。艾滋病毒感染风险增加的人群包括静脉注射吸毒者、同性恋者和血友病患者。HIV-1/HIV-2抗体的存在表明先前接触过HIV-1/HIV-2病毒。
抗HIV（1&2）快速检测利用重组HIV抗原包被颗粒和固定在膜上的重组HIV抗原，在人类全血、血清或血浆样本中定性检测HIV 1型和/或HIV 2型抗体。
