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登革热NS1抗原快速检测

预期用途
登革热NS1抗原快速检测是一种快速、血清学、侧流色谱免疫测定法,用于定性检测人类全血、血清或血浆标本中的登革热NS1抗体(DEN1、2、3、4)。它旨在被医疗保健专业人员用作登革热病毒感染的辅助诊断。该测试仅提供初步分析结果,但不提供关键诊断标准。必须根据医疗保健提供者的专业判断,使用替代检测方法和临床结果对检测的任何使用或解释进行分析和确认。

 

临床适用症背景

登革热病毒(DV)是一种包膜单链正义RNA病毒,包括四种相关但不同的血清型(DEN 1、2、3和4)。这种病毒是由白天叮咬Stegomyia家族的蚊子传播的,主要是埃及伊蚊和白纹伊蚊。如今,生活在亚洲、非洲、澳大利亚和美洲热带地区的25亿多人面临登革热感染的风险。据估计,全世界每年发生1亿例登革热病例和25万例危及生命的登革热出血热病例。1-3血清学检测是诊断登革热病毒感染的常用方法。检测在感染患者体内病毒复制过程中释放的抗原,如登革热NS1,显示出非常有希望的结果;它能够从发烧后的第一天到疾病临床阶段结束后的第9天进行诊断,从而实现早期检测和及时治疗。4登革热NS1抗原快速检测利用登革热抗体包被的彩色颗粒的组合检测人类全血、血清或血浆标本中的登革NS1抗原。

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检验原理

登革热NS1抗原快速检测是一种基于膜的定性免疫测定法,用于检测人类全血、血清或血浆样本中的登革热NS1抗体。在测试过程中,捕获试剂被固定在测试的测试线区域(T)中。在将样品加入装置的样品孔(S)后,与包埋在样品垫中的胶体金缀合的登革热NS1特异性单克隆抗体与样品中存在的登革NS1抗原反应,形成抗体-抗原-抗体-金颗粒复合物。然后混合物通过毛细管作用在膜上色谱向上迁移,并与固定在膜中的抗NS1抗体反应。如果样本含有登革热NS1抗原,则测试线区域(T)将出现一条彩色线,表明结果为阳性。如果标本不含登革热NS1抗原,则该区域不会出现彩色线条,表明结果为阴性。内部质量控制包括在测试中,以控制线区域(C)中出现的彩色线的形式,表明测试是有效的,并且已经施加了适当和足够体积的样本,以使能够通过测试和控制线迁移,无论是否有测试线。如果控制线(C)没有在测试时间内出现,则测试结果无效,应使用新的测试设备重复测试。

规格包装

25 Tests/Kit.

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